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疫苗消費:剛性與理性的博弈

時間:2011-08-04 09:23 來源:商務部網站 作者:admin 點擊:打印 郵箱

 

 

        近年來,隨著人類健康需求的增加,各國政府不斷加大對公共健康領域的投入,尤其是隨著新興市場公共衛生投入的持續增長,以及新發傳染病的增多,疫苗市場逐漸成為醫藥領域的熱點。據預測,2012年全球疫苗市場規模有望達到340億美元。但由於疫苗多用於孩童,因此其不良反應比普通藥品的不良反應更易引起大眾關注。從今年2月下旬~3月初,日本發生4起嬰幼兒在接種疫苗後1~3天內死亡的事件,其中的一種疫苗為由輝瑞公司生產的7價肺炎球菌疫苗“Prevenar”(在中國市場稱為“沛兒”,屬於二類疫苗)。該事件引起各方普遍關注。

  接種疫苗總體安全

  疫苗是將病原微生物及其代謝產物,通過人工減毒、滅活或利用基因重組等方法製成的用於預防傳染病的一種主動免疫製劑。

  上海市藥品不良反應監測中心技術總監杜文民博士在接受媒體采訪時表示,不管是疫苗還是藥品,都不存在絕對安全。疫苗需經過嚴謹、科學的安全性測試,直至風險降到極低範疇時才會上市。即便如此,在千百萬人中,仍難以排除個別人出現嚴重的異常反應,甚至危及生命。不接種疫苗,可能得傳染病,乃至大麵積傳播傳染病;接種疫苗,又可能出現異常反應。接不接種疫苗都有風險,兩害相權取其輕,醫學界普遍認為不接種疫苗風險相對更大,這也正是研發疫苗的意義所在。中國疾病預防控製中心免疫規劃中心主任梁曉峰認為,預防接種是預防控製乃至消滅傳染病的最科學、最有效、最經濟的措施。

  以“沛兒”為例。肺炎球菌是兒童最常見的肺炎,這種肺炎在患兒中所占的比例達到20%以上。抗生素一直是治療此類疾病最有效的方式。但近年來隨著抗生素的過度使用,耐藥問題日趨嚴重,也給兒童肺炎治療帶來了難度。目前全球已有多個國家和地區開始為兒童接種肺炎球菌疫苗,以達到預防肺炎的目的。7價肺炎疫苗可預防肺炎鏈球菌引起的肺炎,輝瑞是目前全球唯一生產7價肺炎疫苗的藥企。很多歐美國家把該疫苗列入兒童計劃免疫程序後,大大降低了兒童肺炎的發病率。2008年,輝瑞公司“沛兒”的全球市場銷售額達28億美元。

  針對此次在日本發生的不良反應事件,輝瑞公司表示已接到日本厚生省最新報告,稱這起事件與疫苗無直接關聯。“沛兒”自2000年上市,已在100多個國家使用超過3.6億劑,其中約半數國家將其列入免疫規劃。“沛兒”使用至今,發生過兩起暫停事件。前一次在去年2月,荷蘭衛生部門接報,3名注射了“沛兒”疫苗的嬰兒死亡,調查後沒發現疫苗與致死有關。據輝瑞公司相關負責人介紹,中國與日本銷售的“沛兒”並非同批次產品,中國市場沒有類似不良反應報告,“沛兒”將繼續正常銷售。

  性命攸關,下結論前應該全麵細致地做調查。杜文民認為,要想得出“疫苗致死”的結論,就必須論證兩者之間明確的因果關係。調查通常涉及多個環節:生產過程受到汙染,儲存操作不規範,都可能影響疫苗質量;受種者有個體差異,死亡兒童可能接種過別的疫苗,或患有其他致命疾病;醫院在接種時,方法有沒有失誤,是否排除過受種者可能存在的禁忌證等,都很重要。

  而且在調查中,也容易受到偶合症的幹擾。所謂偶合症,是指受種者在接種時恰巧處於某種疾病的潛伏期或前驅期,接種不久後發病,常被誤以為是由疫苗引起,其實與接種沒有直接因果關係。一般情況下,偶合概率不高,但由於我國疫苗接種人數和品種越來越多,小概率事件導致的絕對數也會隨之增加。

  科學對待一、二類疫苗

  目前我國將疫苗分為兩類,一類疫苗,是政府根據疾病控製的需要,同時考慮國家的承受能力,免費向公民提供的、公民應當依照政府規定受種的疫苗。而二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

  因為能有效預防兩歲以下嬰幼兒肺炎,世界衛生組織(WHO)推薦各國把“沛兒”列入國家免疫規劃。目前,已經有50多個國家響應WHO號召。中國香港和中國澳門地區已將“沛兒”納入免疫計劃。但在中國內地,由於價格比較昂貴等原因,“沛兒”仍屬於國家二類疫苗。而此次日本疫苗風波也勢必影響輝瑞推動我國把“沛兒”列入國家免疫計劃的進程。

  那麽,家長應該如何選擇二類疫苗呢?梁曉峰認為,家長在選擇二類疫苗時可以根據感染疾病的風險、家庭經濟承受能力和孩子的身體狀況做出決定。家長在選擇前,還應該了解各種疫苗的特性、適應證和禁忌證。

  有些父母認為,隻要給孩子接種一類疫苗就夠了,二類疫苗接不接種無所謂,這種看法是不對的。其實,一類疫苗與二類疫苗是相對的。在國家財政允許,並且疫苗可以足夠供應的情況下,二類苗也將會變為一類苗。如預防麻疹、腮腺炎、風疹的麻腮風疫苗原來是二類苗,目前已改為一類苗。與此同時,二類苗又是對一類苗的重要補充。許多二類疫苗針對的疾病發病率很高,危害很大,父母隻要能負擔,就應盡量給孩子接種更多的二類疫苗。多接種一種疫苗,孩子就多一份保護力。

  但是為了確保孩子的安全,家長一定要到正規的機構進行接種,而且必須按照每種疫苗的免疫程序進行預防接種,因為不同的疫苗有不同的免疫程序,這是根據臨床試驗和科學實踐為依據而製定的。此外,不同的疫苗其接種禁忌證也不同,家長一定要在正規接種醫生的指導下完成疫苗接種。

 

 

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