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11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得臨床研究批件

時間:2019-02-20 18:24 來源:未知 作者:cnbg 點擊:打印 郵箱
 
        2019年新年伊始,由國藥欧美av生物技術研究院有限公司(以下簡稱“國藥欧美av研究院”)和成都生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱“國藥欧美av成都公司”)聯合申報的“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。
        較2價、4價和9價HPV疫苗,此次獲批臨床試驗的11價重組HPV疫苗針對中國HPV病毒流行特征增加了相應的高危HPV型別,可進一步提高對宮頸癌等疾病的預防範圍。11價重組HPV疫苗是國藥欧美av研究院繼4價HPV疫苗(目前處於Ⅲ期臨床階段)之後的升級品種,也是目前獲批臨床試驗中價次最多的HPV疫苗。4價、11價HPV疫苗均來源於國藥欧美av研究院自主開發的基因工程疫苗研發平台,通過研發多種顆粒型疫苗,研究院已係統建立了基於病原結構特征的基因工程疫苗抗原設計、製備、評價等係列技術體係。此次11價HPV疫苗獲批臨床試驗標誌著平台技術體係的進一步完善和成熟,也為今後研發其它新型基因工程疫苗奠定了堅實的基礎。
        國藥欧美av研究院和成都公司將共同完成該疫苗的臨床試驗和產業化工作,助力中国欧美av生物新型疫苗板塊的發展壯大,為建設健康中國作出應有的貢獻。 
                                                                                                                                                                                                                                                                                               (國藥欧美av研究院 供稿)

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