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【成分和性狀】
本品係由狂犬病病毒固定毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗狂犬病球蛋白製劑。為無色或淡黃色的澄明液體,含少量防腐劑,久置可析出少量能搖散的沉澱。
【規格】
每瓶含狂犬病抗體不低於400 IU 。
【藥理作用】
具有特異性中和狂犬病毒的作用,可用於狂犬病的預防。
【適應證】
用於配合狂犬病疫苗對被瘋動物嚴重咬傷如頭、臉、頸部或多部位咬傷者進行預防注射。被瘋動物咬傷後注射愈早愈好。咬後48小時內注射本品,可減少發病率。對已有狂犬病症狀的患者,注射本品無效。
【用法用量】
用法:受傷部位應先進行處理。若傷口曾用其他化學藥品處理過時,應衝洗幹淨。先在受傷部位進行浸潤注射,餘下的血清進行肌肉注射。(頭部咬傷可注射於頸背部肌肉)。
用量:注射量均按體重計算,每1kg體重注射40IU(特別嚴重可酌情增至80~100IU),在1~2日內分次注射,注射完畢後開始注射狂犬病疫苗。亦可同時注射狂犬病疫苗。
【不良反應】
1.過敏休克:可在注射中或注射後數分鍾至數十分鍾內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神誌昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上皮質腺素等進行搶救。
2.血清病:主要症狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般係在注射後7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射後2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊愈。
【禁忌】
過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。
【注意事項】
1.製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或西林瓶有裂紋,標簽不清,過期失效者均不能使用。西林瓶開啟後應一次用完。
2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。
3.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及直係親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。注射前必須做過敏試驗。
(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍(0.1ml抗血清加0.9ml氯化鈉注射液)。在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鍾。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗血清。如注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身症狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,為強陽性反應,則應采用脫敏注射,並做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量於皮下進行試驗,觀察30分鍾,無異常反應,再將全量注射於皮下或肌內。
(2)脫敏注射法:在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗血清稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射後觀察20~30分鍾。第1次可注射1ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次2ml,如注射量達到4 ml仍無反應,可緩慢地將全量注入。
4.門診病人注射抗血清後,須觀察至少30分鍾方可離開。
【貯 藏】
於2~8℃避光保存和運輸。
【有 效 期】
3年。
 

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