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【藥品名稱】
通用名稱:抗人T細胞豬免疫球蛋白
英文名稱:Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin
漢語拚音:Kang Ren T Xibao Zhu Mianyiqiudanbai
【成份】

抗人T細胞豬免疫球蛋白。係用人T淋巴細胞免疫豬後,取其血漿經去除雜抗體、純化、濃縮後,再經病毒滅活處理並加入適量甘氨酸穩定劑製成。不含防腐劑和抗生素。【性狀】

淡橙黃色澄明液體,可帶乳光。
【適應症】

主要用於臨床器官移植的免疫排斥預防及治療,骨髓移植的移植物抗宿主反應預防,重型再生障礙性貧血、純紅再生障礙性貧血等病的治療。自身免疫性溶血性貧血、原發性血小板減少性紫癜以及其他免疫病也可試用。
【規格】

每瓶5ml,蛋白質裝量為0.25g。
【用法用量】
用法:
(1)將本品稀釋於250~500ml氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開始速度每分鍾5~10滴,如10分鍾後無反應,再逐漸加速,全量在1~2小時內輸完。
(2)用於器官移植和燒傷植皮時,為預防免疫排斥發生,可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時,及時注射本品。注射次數視病情需要而定。
(3)在使用前或一個療程完畢後,經過1~2周以上的時間,需要再用藥時,均需用豬的正常免疫球蛋白進行皮試(用時以氯化鈉注射液稀釋1:100),皮試陰性者方可使用。
用量:一般按每kg體重注射20~30mg共5次,每次間隔2~3日。需要時可每日注射。
【不良反應】注射本品後由於T淋巴細胞的破壞,如有體溫輕度上升、寒戰等屬正常現象,短期內自行消退。多次使用後可能發生蕁麻疹、血清病,甚至過敏性休克,應停止使用。兩次注射間隔盡可能不超過4~5天,以降低變態反應發生的可能性。如發生過敏性休克,立即按臨床過敏性休克診療常規處理。發生血清病,一般3~5日可自愈。可按臨床血清病診療常規處理。
【禁忌】
(1)對異種蛋白過敏者。
(2)嚴重病毒感染、寄生蟲感染、全身性黴菌感染,免疫功能減退的患者。
(3)惡性腫瘤,免疫功能減退的患者。
(4)其他細胞免疫功能極度減退的患者。
(5)妊娠的婦女。
(6)血小板嚴重缺乏的病人。
【注意事項】
(1)本品專供靜脈輸注用。
(2)輸注期間需對病人進行密切的臨床症狀及血液學檢查,如紅細胞、白細胞、血小板等,治療1~2周後需進行腎功能檢查。
(3)初用本品常可見循環淋巴細胞減少,故應特別注意防止病人感染。血小板和紅細胞減少的情況不多見。故使用後前幾天,發生這些症狀時應暫時減少劑量。如發生在後期,應考慮是否由本製品引起的症狀,嚴重時應停用。
(4)在輸注本品時,應避免同時輸用血液、血液製品。
(5)必需準備急救治療設備以防治過敏性休克。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】 參照【用法用量】。
【老年用藥】應慎用,在醫護人員的嚴密監視下進行。
【藥物相互作用】與其他免疫抑製藥(皮質類固醇、硫唑嘌呤、環胞菌素A)合用,有協同作用,有造成過度抑製的危險;減毒活疫苗在進行免疫抑製治療期間禁用;不能與血液或血液製品和含脂質的溶液混合同時輸用。
【藥物過量】在超劑量情況下,應立即停用本品並使用廣譜抗菌素治療。
【藥理毒理】 
藥理作用:本品作用機理在於抑製經抗原識別後的淋巴細胞激活過程;特種的破壞淋巴細胞。本品去除淋巴細胞可能途徑是:直接的淋巴細胞毒性;補體依賴性細胞溶解;調理素作用,然後通過網狀內皮係統破壞;抑製免疫應答反應中的酶鏈以滅活細胞。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】 於2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】 管製注射劑瓶、鹵化藥用丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋包裝。每小盒4瓶(另附1瓶皮試液),每中盒20瓶,每箱400瓶。
【有效期】 24個月。

 

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