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【藥品名稱】

通用名稱:乙型腦炎減毒活疫苗

英文名稱:Japanese Encephalitis Vaccine,Live

漢語拚音:Yixing Naoyan Jiandu Huoyimiao

【成分和性狀】

本品係用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細胞,經培養、收獲病毒液,加適宜穩定劑(主要成分為乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明膠)凍幹製成。為淡黃色疏鬆體,複溶後為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。

【接種對象】

8月齡以上健康兒童及由非疫區進入疫區的兒童和成人。

【作用與用途】

接種本疫苗後,可刺激機體產生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用於預防流行性乙型腦炎。

【規格】

1人份/瓶疫苗:複溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低於5.4lgPFU。

【免疫程序和劑量】

(1)按標示量加入所附疫苗稀釋劑,待完全複溶後使用。

(2)於上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。

(3)8月齡兒童首次注射0.5ml;分別於2歲和7歲再各注射0.5ml,以後不再免疫。

【不良反應】

少數兒童可能出現一過性發熱反應,一般不超過2天,可自行緩解。個別人在接種部位可見局部紅腫、瘙癢、疼痛,偶有散在皮疹、蕁麻疹出現,少數兒童還可能出現哭鬧、食欲不振、嗜睡,一般不需特殊處理,必要時可對症治療。

【禁忌】

(1)發熱,患急性傳染病、中耳炎、活動性結核或心髒、腎髒及肝髒等疾病者。

(2)體質衰弱、有過敏史或癲癇者。

(3)先天性免疫缺陷者,近期或正在進行免疫抑製劑治療者。

(4)妊娠期婦女。

(5)一月內接種過任何其它減毒活疫苗的人群。

(6)對疫苗中任何成分(特別對硫酸慶大黴素和硫酸卡那黴素以及明膠)過敏者。

【注意事項】

(1)注射疫苗過程中,切勿使消毒劑接觸疫苗。

(2)疫苗複溶後有搖不散的塊狀物、複溶前疫苗變紅、疫苗瓶有裂紋或瓶塞鬆動者,均不得使用。

(3)疫苗複溶後如不能立即用完,應放置在2~8℃並在1小時內用完,剩餘的疫苗應廢棄。

(4)本品為減毒活疫苗,不推薦在乙型腦炎流行季節使用。

【貯藏】

於2~8℃避光保存和運輸。

【包裝】

1人份/瓶疫苗:藥用丁基橡膠瓶塞,管製抗生素玻璃瓶。1人份/盒(含1瓶疫苗、1瓶稀釋劑)。

【有效期】18個月。

 

 

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