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當前位置: 首頁 > 產品與服務 > 不規則抗體檢測試劑(人紅細胞)使用說明書

 

[產品名稱]

通用名:不規則抗體檢測試劑(人紅細胞)

英文名:Red Blood Cells Reagent for Antibody Screening

[包裝規格] 5ml×3

[預期用途] 用於檢測血清(血漿)中存在的不規則抗體。由於有臨床意義的不規則抗體會導致溶血性輸血反應,破壞輸入的紅細胞或縮短其壽命,輕則影響治療效果,重則危機病人生命;此外,對孕婦而言,不規則抗體會引起新生兒溶血病,影響新生兒髒器的發育,並使其智力發育受到傷害,嚴重者則會危及新生兒的生命。

[檢驗原理]

本品由3人份(單人份/瓶)直接抗人球蛋白試驗陰性O型健康成人紅細胞組成,抗原譜包括D、C、E、c、e、M、N、s、P1、Lea、Leb、k、Fya、Fyb、Jka、Jkb抗原。其檢驗本質是凝集試驗。若血清(血漿)中存在的不規則抗體為IgM抗體,則在鹽水介質中直接與檢測細胞出現肉眼可見的凝集反應。若血清中存在IgG抗體(主要為免疫抗體),與檢測紅細胞上相應抗原結合後,在鹽水介質中不出現肉眼可見的凝集反應,但在加入抗人IgG後,以其搭橋則可出現凝集,即為陽性反應,表明標本中存在不規則抗體,應進一步用譜細胞鑒定不規則抗體的特異性。反之,則不存在不規則抗體。

[主要組成成份]

檢測細胞Ⅰ             5ml×1

檢測細胞Ⅱ             5ml×1

檢測細胞Ⅲ             5ml×1

[儲存條件及有效期]

1、2-8℃儲存。

2、有效期:自檢定合格之日起90天。

 

 

g/r

3、試劑開瓶後在2-8℃條件下可保存60天。

 

[適用儀器]離心機;離心力和離心轉數的換算公式為:rpm=299    (r為離心半徑,單位:cm)。

[樣本要求]

新鮮血液樣本:無溶血、髙脂、黃疸現象。

血漿樣本:采集被檢對象靜脈血2~5毫升,加入抗凝管(枸櫞酸鹽、EDTA或CPD-A)中,輕輕搖動混勻2分鍾,以3000rpm(1000g)離心5分鍾,取上清。

血清樣本:采集被檢對象靜脈血,放入含促凝劑試管中,輕輕搖動混勻2分鍾,以3000rpm(1000g)離心5分鍾,取上清。或者將靜脈血采入無抗凝劑試管中,4℃放置12小時,或37℃放置2小時後,以3000rpm(1000g)離心10分鍾,取上清(該上清不得有絮狀物)。

采集樣本72小時內使用,若不能及時檢測,可將樣本置於2~8℃保存1周;若需長期保存,應將離心後的樣本小量分裝後-20℃保存。

 [檢驗方法]

試管法:

1、取3支試管分別標記Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,向每一試管加入2滴(100ul)待檢血清(血漿)與2滴(100ul)相應的檢測紅細胞(4%)。

2、混勻,置37℃水浴箱中孵育30分鍾,每隔10分鍾混勻一次。

3、取出,以1000rpm(120g)離心1分鍾,觀察有無凝集或溶血情況。

4、若無凝集或溶血現象,用生理鹽水洗滌細胞3次(以2000rpm(300g)離心3分鍾),最後一次徹底傾去上清。

5、加入2滴(100ul)抗人球蛋白試劑,混勻。

6、以1000rpm(120g)離心1分鍾,輕輕震蕩試管,肉眼或顯微鏡下判讀結果。

微柱凝膠抗人球蛋白卡法:

將試劑紅細胞按微柱凝膠卡說明書要求,選擇稀釋液進行稀釋。稀釋的紅細胞現用現配,12小時內使用。

1、取微柱凝膠抗人球蛋白卡,分別標記Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,向孔中加入1滴(50ul)待檢者血清(血漿)與1滴(50ul)檢測紅細胞(0.8%)。

2、置37℃孵育器中孵育15分鍾。

3、用微柱凝膠卡專用離心機離心。

4、取出,判讀結果。

[檢驗結果的解釋]

試管法:

1、在37℃孵育後出現凝集/溶血為陽性反應,表明待檢者血清(血漿)中存在不規則抗體,應進一步用譜細胞鑒定不規則抗體的特異性。

2、試管法檢測:向陰性試管中加入1滴IgG致敏的紅細胞,混勻,以1000rpm(120g)離心1分鍾,觀察結果。

3、加入抗人球蛋白試劑後出現凝集為陽性反應,表明待檢者血清(血漿)中存在不規則抗體,應進一步用譜細胞鑒定不規則抗體的特異性。

4、在首次離心後未有凝集出現,之後加入IgG致敏的紅細胞後出現凝集反應現象,表明所測樣本不含有不規則抗體。如果加入IgG致敏的紅細胞未出現凝集,表明該實驗結果無效,應重複試驗。

微柱凝膠抗人球蛋白卡法:

1、陽性反應:與檢測紅細胞出現凝集,細胞在膠的表麵或膠中,表明待檢者血清(血漿)中存在不規則抗體,應進一步用譜細胞鑒定不規則抗體的特異性。

2、陰性反應:與檢測紅細胞不出現凝集,細胞完全沉降到凝膠管的底部,表明待檢者血清(血漿)中不含有不規則抗體。

[檢驗方法的局限性]

本產品隻能作為不規則抗體檢測使用,如果血清(血漿)中的不規則抗體需進一步鑒定,則使用譜細胞檢測。

[產品性能指標]

不規則抗體檢測紅細胞抗原必須包括:D、C、E、c、e、M、N、s、P1 、Lea、Leb、k、Fya、Fyb、Jka、Jkb 抗原。

[注意事項]

1、試劑使用前,輕輕搖勻。

2、檢測前所有試劑平衡至室溫。

3、運輸過程盡量減少振蕩。

4、為確保實驗結果的可靠性,紅細胞試劑用畢應立即封口冷藏保存並在保質期內使用。

5、所用紅細胞雖對HIV、HBV及HCV等病原檢測為陰性,但無法保障絕對安全,應視為潛在傳染源處理。

6、所檢測標本應視為有潛在的傳染源,實驗後認真處理標本、器具及可能被汙染的物品以防造成汙染。

7、如在試驗中出現嚴重溶血現象,強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應,也不排除其他原因所致溶血,故對此標本一定認真分析,並向上級主管技術人員報告並討論。

[參考文獻]TECHNICAL MANUAL AMERICAN ASSOCIATION OF BLOOD BANKS 13TH EDITION 391.

[生產企業]

企業名稱:長春博德生物技術有限責任公司   

地  址:吉林省長春市晨光街433號

郵政編碼:130012

電話號碼:0431-85100346/85190640

傳真號碼:0431-85177820

網  址:www.bloodgroup.com.cn

 

 

 

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