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當前位置: 首頁 > 產品與服務 > ABO、RhD血型即時定型卡(紙板法)使用說明書

【產品名稱】

通用名:ABO、RhD血型即時定型卡(紙板法)

商品名稱:ABO、RhD血型即時定型卡(紙板法)

英文名:POCT Card for ABO、RhD Blood Grouping (Paper card test)

 【規    格】1人份/卡×2/袋

【預期用途】

用於快速鑒定人ABO、RhD血型及輸血前血型確證。

【檢測原理】

檢測卡上包被有特異性單克隆抗體試劑,采用血凝試驗法檢測紅細胞表麵相應的抗原。由紅細胞上是否存在A、B及D抗原來確定ABO及RhD血型。如果紅細胞表麵存在這些抗原,就會與相應的抗體發生凝集反應,即陽性反應,反之為陰性反應。

 

【主要組成成份】

單卡包含4個反應區域:有3個區域分別包被了抗A(由15B4和24#組成,效價:≥1:128)、抗B(由13B1和3C8組成,效價:≥1:128)、抗D(克隆BS226:效價:≥1:32),第4個反應區為自身對照區域。

【儲存條件及有效期】

1、儲存:2~25℃,用鋁箔袋包裝好的檢測卡應在外包裝標簽上規定的有效期內使用。卡片從包裝中取出後,應立即使用。對卡中未使用的一側或從包裝中取出後未使用的卡應放回鋁箔袋中保存,並在7天內使用。

2、有效期:自包裝之日起24個月。

【檢測所需材料】

生理鹽水或清水;攪拌棒;移液管

【樣本要求】

指尖血、耳血、靜脈血、血袋血(包括成份血),紅細胞濃度不低於2%。

【檢測方法】

1、打開鋁箔袋,取出對卡。

2、作單卡使用時,使用前沿著雙卡中間虛線撕開。

3、填寫受試者相關信息。

4、向各反應區分別加1滴(約50µl)生理鹽水或清水,分別用攪拌棒充分溶解試劑,然後再分別加入1滴(約50µl)受試者全血或紅細胞懸液(濃度不低於2%),再分別攪拌並充分混勻10~20秒,使待檢的樣本充滿整個反應區域。

  *為避免抗體汙染,確保每個反應區域(包括自身對照區)對應使用1個新的或經處理過的攪拌棒。

5、以順時針及逆時針方向輕輕搖動卡片30-60秒,保持反應混合物在反應區域內。觀察反應區的凝集反應,判讀並在卡上記錄結果。

【檢測結果的解釋】凝集=陽性反應(+); 不凝集=陰性反應(-)

 

【反應格局和血型判定】

 

A

B

D

自身對照

血型判定

+

+

ARhD+

+

ARhD

+

+

BRhD+

+

BRhD

+

+

+

ABRhD+

+

+

ABRhD

+

ORhD+

ORhD

+/-

+/-

+/-

+

檢測無效

 注:如此卡檢測結果與受血者或者獻血者的已知血型不符,則嚴禁輸血,應立即查找原因。為使檢測結果可靠,必須進行自身對照檢測,自身對照應為陰性。如自身對照為陽性,則檢測結果無效,應考慮存在冷自身抗體或其他原因。

【誤差來源的分析】

引起假陽性的原因:

  1. 操作時間宜短,以防液體幹涸可能被誤判為陽性結果。
    1. 冷自身抗體可引起假陽性結果。

引起假陰性的原因:

1.血滴太大、太小或紅細胞濃度過高,應按說明書重新檢測。

2.超過有效期或者不當儲存,應用新卡片重新檢測。

3.紅細胞濃度低於2%時,可引起弱的或假陰性結果。

【檢測方法的局限性】

1、抗D抗體試劑是人IgM單克隆抗體試劑,不能檢測出DVI型細胞。

2、弱D血細胞與卡上的抗D試劑呈弱陽性或陰性反應。如果與抗D試劑出現陰性或弱陽性反應,則可能說明是弱D血型或其他稀有血型,因此應考慮到這類抗原的存在。

產品性能指標親和力:抗A≤15秒,抗B≤15秒,抗D≤20秒。

注意事項

1、應嚴格按照說明書進行操作,如有背離,後果自負。

2、使用過的試驗材料必須作為有害物質丟棄。

3、此項檢測並不能取代完整的血型定型或血清學相容性試驗(交叉配血)。

4、因為此試劑是生物技術產品,所以被傳染性病原微生物感染的可能性極小。但由於試劑中某些成份來源於動物(胎牛血清,穩定劑),因此應視為都具有潛在的傳染性,應按要求操作。

5、由於檢測試劑中含有疊氮鈉,應避免與皮膚或粘膜接觸。

6、血樣可能偶爾出現緡錢狀反應,可能被誤判為弱的凝集反應和假陽性結果。這種現象在反應區內沒有加入生理鹽水或清水而直接加入血液混合時容易引起。緡錢狀凝集也見於檢測肝素抗凝血、用血漿擴容劑(右旋糖酐或者羥乙基澱粉)處理的患者血、漿細胞瘤患者(蛋白含量高,蛋白成分改變)血、腫瘤疾病(血細胞數異常)或有凝血障礙的患者血。

       長春博德生物技術有限責任公司

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