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【藥品名稱】

通用名稱:脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細胞)

英文名稱:Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy(Human Diploid Cell),Live 

漢語拚音:Jisuhuizhiyan Jiandu Huoyimiao Tangwan(Ren Erbeiti Xibao)

【成分和性狀】

本品係用脊髓灰質炎病毒I、II、III型減毒株分別接種於人二倍體細胞,經培養、收獲病毒液後製成。為白色固體糖丸。有效成分:I、II、III型脊髓灰質炎減毒活病毒。

【接種對象】

主要為2月齡以上的兒童。

【作用與用途】

本疫苗服用後,可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力。用於預防脊髓灰質炎。

【規格】

每粒糖丸重1g。每1次人用劑量1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於5.95lg CCID50,其中I型應不低於5.8lg CCID50,II型應不低於4.8lg CCID50,III型應不低於5.3lg CCID50

【免疫程序和劑量】

基礎免疫為3次,首次免疫從2月齡開始,連續口服3次,每次間隔4~6周,4歲在加強免疫1次,每1次人用劑量1粒。其他年齡組在需要時也可以服用。

【不良反應】

常見不良反應:有輕度發熱反應、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理,必要時可對症治療。

極罕見不良反應:引起脊髓灰質炎疫苗相關病例(VAPP)。

【禁忌】

(1)已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及抗生素過敏者。

(2)患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。

(3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑製治療者。

(4)妊娠期婦女。

【注意事項】 

(1)有以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。

(2)本品係活疫苗,應使用37ºC 以下溫水送服,切勿用熱水送服。  

(3)疫苗糖丸內包裝開封後,切勿使消毒劑接觸疫苗,並應立即使用,如未能立即用完,應置2~8ºC,並於當天內用完,剩餘均應廢氣。

(4)應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鍾。

(5)注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。

(6)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗間隔至少1個月。

(7)於-20ºC以下或2~8ºC避光保存和運輸。

【有效期】

 -20ºC以下有效期為24個月;2~8ºC有效期為5個月。

 

 

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